Quelles sont les recommandations d’entreposage post-décongélation pour Octaplasma®?
Des études ont démontré une activité comparable des facteurs de coagulation dans les sacs d’Octaplasma® décongelés et conservés au réfrigérateur jusqu’à 5 jours.33,34,35
Pourquoi faut-il décongeler Octaplasma® pendant au moins 30 minutes, alors que le PC peut être décongelé en 25 minutes?
La monographie de produit Octaplasma® recommande un temps de décongélation de 30 minutes à 37°C, puisque ce temps est valide pour tous les dispositifs de décongélation.
Nous invitons les hôpitaux à utiliser leur jugement en fonction du dispositif de décongélation utilisé localement et du nombre de sacs décongelés. Transfuser uniquement des sacs d’Octaplasma® entièrement décongelés, c’est-à-dire qui ont l’apparence d’une solution jaune limpide non trouble et sans dépôts.
Comment faut-il décongeler les sacs d’Octaplasma®?
En cas de décongélation au bain-marie, décongeler le produit dans son emballage extérieur pendant au moins 30 minutes dans un bain-marie à circulation à une température de +30°C à +37°C. Le temps de décongélation minimal est de 30 minutes à 37°C. Le temps de décongélation dépend du nombre de sacs dans le bain-marie. Si plusieurs sacs de plasma sont décongelés parallèlement, le temps de décongélation peut être prolongé, mais ne devrait pas dépasser 60 minutes.
En cas de décongélation à sec avec un système tel que le SAHARA-III, placer les sacs d’Octaplasma ® sur le plateau d’agitation conformément aux instructions du fabricant et décongeler le plasma en utilisant la fonction de décongélation rapide. Lorsque la température indiquée pour le composant sanguin est de +37°C, terminer la procédure de décongélation et retirer les sacs. Il est recommandé d’utiliser l’imprimante à protocole pour enregistrer les données de température du composant sanguin au fur et à mesure de leur évolution et les messages d’erreur pour détecter tout dysfonctionnement.
D’autres systèmes peuvent être utilisés pour décongeler de l’Octaplasma ® congelé à condition que ces méthodes soient validées à cet effet.
Vous trouverez ci-dessous un guide illustrant l’apparence de sacs d’Octaplasma ® décongelé et d’un sac considéré comme sécuritaire pour transfusion :
Comment faut-il entreposer Octaplasma ® ? Que faire en cas d’excursion de température ?
En cas d’excursion de température, les hôpitaux devront communiquer avec la Société canadienne du sang, qui transmettra ensuite le cas à Octapharma Canada pour évaluation. L’évaluation sera réalisée par l’équipe d’assurance qualité d’Octapharma qui déterminera les prochaines étapes au cas par cas.
Puis-je utiliser une pompe à perfusion rapide pour administrer Octaplasma®?
Le débit de perfusion recommandé s’applique à la plupart des patients recevant du plasma activé procoagulant. La plupart des perfusions de plasma sont normalement réalisées avec un débit de perfusion de 10 à 20 mL/kg/h, donc le débit recommandé est suffisamment rapide. Si vous utilisez une pompe à perfusion rapide, assurez-vous que le débit recommandé n’est pas dépassé et observez les signes de toxicité du citrate.
Pourquoi la monographie d’Octaplasma recommande-t-elle d’éviter l’administration concomitante d’autres produits sanguins?
L’administration concomitante d’autres produits sanguins avec du plasma est une pratique clinique courante et acceptée. Les patients avec plusieurs lignes intraveineuses peuvent recevoir des produits sanguins simultanément, comme cela se produit dans les contextes de traumatologie. Nous savons également, grâce à l’étude PROPPR, que les produits sanguins administrés dans les minutes suivant l’arrivée du patient avec un rapport transfusionnel de 1:1:1 étaient associés à un plus grand nombre de patients atteignant l’hémostase et à une diminution des décès liés aux hémorragies au cours des premières 24 heures.
Octaplasma ne doit PAS être mélangé à d’autres médicaments / produits médicinaux et solutions, car une inactivation et une précipitation du produit peuvent survenir. Par exemple, Octaplasma ne doit pas entrer en contact direct avec des solutions contenant du calcium, car le calcium favorise la formation de caillots en réagissant avec le citrate présent dans Octaplasma en tant qu’agent anticoagulant.
Quelle est votre recommandation quant à l’utilisation d’un réchauffeur de liquide pour administrer Octaplasma®?
Les réchauffeurs de liquide sont souvent utilisés pour la transfusion sanguine rapide à une charge volumique de > 50 mL/kg/h chez les patients en hypothermie ou pour des affections rares où l’administration de liquide froid est problématique (p. ex., agglutinines froides), ainsi que pour les transfusions massives afin d’éviter l’hypothermie.
Lorsque des réchauffeurs de liquide sont utilisés, par exemple, dans le cas de plasma préalablement décongelé mais réfrigéré, ils ne doivent amener aucun composant sanguin à une température supérieure à la température corporelle normale de +37°C, température à laquelle la qualité et la fonction de tous les constituants du sang sont optimales. Des températures plus élevées peuvent avoir un impact négatif sur la qualité et l’efficacité du produit perfusé ainsi que sur la sécurité des patients, par exemple, avec une augmentation du temps de coagulation, qui s’observe à des températures de +40°C.
La température de la plupart des réchauffeurs de liquide peut être librement réglée entre +37 et 41°C par tranche de 0,5°C.
Octapharma ne dispose pas de données concernant l’utilisation d’un dispositif de réchauffement du sang pour administrer Octaplasma®. Par conséquent, Octapharma ne peut pas recommander l’utilisation d’Octaplasma® lorsque le produit est décongelé ou administré à l’aide d’appareils dépassant +37 °C. Si vous n’êtes pas sûr de la température d’un appareil de réchauffement du sang, ne l’utilisez pas pour réchauffer Octaplasma®.
Quelles sont les contre-indications à l’utilisation d’Octaplasma®?
D’autres médicaments et produits sanguins peuvent-ils être mélangés avec Octaplasma®?
En raison du risque d’activation/inactivation d’Octaplasma®, l’administration concomitante d’autres produits sanguins doit être évitée autant que possible, sauf en cas d’urgence. Cependant, le produit peut être mélangé avec des globules rouges et des plaquettes.3
