Pourquoi observe-t-on moins de réactions allergiques avec Octaplasma ® par rapport au PC?
La mise en pool du plasma et e la neutralisation immunitaire virale utilisées dans la fabrication d’Octaplasma ® réduisent les réactions allergiques en diluant et en réduisant les titres d’anticorps contre les cellules sanguines et les protéines plasmatiques 25,26 et en éliminant les formes de fvW de poids moléculaire le plus élevé. 27 Le risque d’allo- immunisation ou d’autres réactions liées aux cellules est encore réduit par l’exclusion de la taille et la chromatographie des ligands, un procédé de filtration cellulaire stérile utilisé dans la fabrication d’Octaplasma ® . 20,28
Quels sont les effets secondaires fréquents d’Octaplasma ® ?
Dans une étude monocentrique comparant Octaplasma ® au plasma surnageant de cryoprécipité (CSP) pour l’échange plasmatique à grand volume dans le PTT aigu, les réactions au citrate ont diminué de > 50 % et les réactions allergiques ont diminué > 60 % avec l’utilisation d’Octaplasma ® . 23
Des données colligées au Royaume-Uni entre 2012 et 2021 ont montré le risque le plus faible de réactions transfusionnelles pour le plasma SD par rapport à tous les autres produits plasmatiques. 24
Octaplasma ® peut-il être administré de façon sécuritaire aux personnes enceintes?
Bien qu’aucun effet nocif sur la mère, l’embryon, le fœtus ou l’enfant ne soit à prévoir, Octaplasma ® devrait être utilisé chez les personnes enceintes et allaitantes lorsque les bénéfices l’emportent sur les risques potentiels. 3
Quel est le profil d’innocuité et d’efficacité d’Octaplasma ® chez les enfants?
Dans l’étude LAS 212, 20 Octaplasma ® a été évalué chez 50 patient·es pédiatriques âgé·es de 0 à 16 ans en période périopératoire. Dans cette étude, l’équipe de recherche a évalué l’innocuité globale comme étant « excellente » pour les 50 enfants. Aucun EIM n’a été rapporté, ni aucun événement hyper-fibrinolytique ou thromboembolique lié au traitement. Les paramètres hémostatiques se situaient dans les plages attendues après l’utilisation d’Octaplasma ® .
Dans l’étude LAS 213, 21 l’innocuité d’Octaplasma ® a été évaluée chez 41 enfants nécessitant un échange plasmatique thérapeutique (EPT) âgé·es de 2 à 20 ans. Aucun événement thrombotique ou thromboembolique ou tout autre événement indésirable grave lié au traitement n’a été signalé. L’équipe de recherche a jugé l’innocuité globale comme étant excellente pour > 90 % des patient·es 24 heures après chaque EPT et tout au long de l’étude.
Les études appuient l’utilisation d’Octaplasma ® pour la prise en charge des patient·es pédiatriques périopératoires ou hémorragiques qui nécessitent un traitement de remplacement et pour un EPT dans l’échange plasmatique.
Quelles sont les données probantes cliniques disponibles à propos d’Octaplasma ® dans divers milieux cliniques?
Y a-t-il des différences dans l’efficacité et l’innocuité d’Octaplasma ® par rapport au PFC?
Octaplasma ® est associé à un risque réduit de transmission d’agents pathogènes, 7 un risque plus faible de TRALI 1 et un risque plus faible de réactions transfusionnelles non hémolytiques par rapport au PFC, en particulier en ce qui a trait aux réactions allergiques et au citrate. 18,22
Quelle est l’approche recommandée pour la manipulation et l’entreposage du plasma préalablement décongelé?
Octaplasma peut être conservé à ≤ -18°C jusqu’à 4 ans après sa fabrication. Tous les produits actifs pour la coagulation, y compris Octaplasma, doivent idéalement être décongelés peu de temps avant leur utilisation (dans les 1 à 2 heures) pour garantir leur qualité optimale. Si, toutefois, le produit ne peut pas être administré après décongélation, il peut être conservé à +2- 8°C jusqu’à 5 jours ou à +20-25°C jusqu’à 8 heures. Ainsi, un sac d’Octaplasma prédécongelé et entreposé à long terme ne devrait être utilisé qu’à titre exceptionnel dans les cas où le temps joue un rôle crucial, comme par exemple lors de transfusions massives causées par un traumatisme majeur.
Si le produit décongelé ne peut pas être utilisé immédiatement, il est important de laisser le produit atteindre +37°C, puis de laisser reposer le produit pendant un certain temps à température ambiante et de le refroidir lentement à +2-8°C pour un maximum de 5 jours d’entreposage. Cela réduit le risque de formation ultérieure de précipités protéiques, surtout après 3 à 5 jours.
Pourquoi recommandez-vous de réchauffer le contenu du sac d’Octaplasma pour qu’il atteigne environ +37°C? Pourquoi est-ce important?
Les protéines plasmatiques ont une structure primaire, secondaire et tertiaire, façonnant des molécules aux fonctions spécialisées sous différentes conditions physiques. Dans le plasma congelé, ces fonctions spéciales des protéines plasmatiques sont à l’état statique et doivent être récupérées par la décongélation, étant finalement naturelles et optimales autour de +37°C.
Un plasma mal décongelé peut entraîner l’agrégation de protéines plasmatiques (formation de précipités). La température de décongélation recommandée aide les protéines plasmatiques à maintenir leur repliement normal.
Par conséquent, il faut laisser Octaplasma être porté à « environ +37°C ». Cela est vrai pour les produits congelés comme pour les produits à l’état liquide mais réfrigérés. Octaplasma est un médicament de haute qualité. Décongelez-le suffisamment à +37°C et utilisez-le rapidement par la suite; il est préférable de ne jamais sous- ou surchauffer le produit.
Que signifient les codes-barres sur les sacs d’Octaplasma®?
Les codes-barres fixes (indiqués en noir sur l’image) ne changent pas d’un lot à l’autre et sont basés sur le code du produit et le groupe sanguin. Ils aident Octapharma à garantir la traçabilité interne du lot.
Les codes-barres variables (indiqués en mauve sur l’image) permettent de repérer le sac via les normes ISBT128. Le code-barres variable du haut indique le numéro du sac, et le code-barres variable du bas indique la date d’expiration et le nom du donneur avec l’heure de collecte, ce qui peut être utile en particulier pour les rapports d’innocuité et les problèmes de qualité.
Pour quels groupes ABO Octaplasma® est-il disponible? Si un groupe sanguin spécifique n’est pas disponible, que faut-il faire?
Dans les cas d’urgence, lorsqu’un type de groupe sanguin spécifique n’est pas disponible, Octaplasma® de groupe sanguin AB peut être utilisé en tant que plasma universel puisqu’il peut être administré à tous les patients.3
