Octaplasma® est un produit biopharmaceutique normalisé homologué par Santé Canada.

Fabriqué pour procurer des niveaux constants de protéines, de facteurs de coagulation et de contenu inhibiteur

Inactivation des agents pathogènes pour assurer la sécurité contre les agents pathogènes connus et émergents

Risque pour le système d’approvisionnement en sang

Faible taux de réactions allergiques et absence de TRALI documenté

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Niveaux normalisés de protéines plasmatiques dans chaque sac

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Disponible sans restriction par l’entremise de la Société canadienne du sang

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Comment conserver et administrer le produit

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Données cliniques

Octaplasma® a été étudié chez les adultes et les enfants dans divers contextes cliniques.

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Indications et informations de sécurité importantes pour Octaplasma
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Indications et utilisation

Déficits complexes des facteurs de coagulation tels que la coagulopathie de consommation, par exemple, la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) ou la coagulopathie due à une insuffisance hépatique sévère, la transfusion massive ou un échange plasmatique répété à grand volume (en particulier chez les personnes présentant une insuffisance hépatique).

Octaplasma® peut être utilisé pour le traitement de substitution d’urgence dans les déficits en facteur de coagulation, lorsque des situations, par exemple une hémorragie, ne permettent pas un diagnostic de laboratoire précis, ou lorsqu’un concentré de facteur de coagulation spécifique n’est pas disponible.

Neutralisation rapide des effets des anticoagulants oraux lorsque la vitamine K est insuffisante dans les situations d’urgence ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Contre-indications
Octaplasma® est contre-indiqué chez les patients présentant un déficit en IgA, lors de déficit grave en protéine S, et chez les patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament ou à tout ingrédient de sa formulation, y compris les ingrédients non médicinaux, ou les composants du contenant.

Avertissements et précautions
Ce produit est préparé à partir de grands bassins de plasma humain, qui peuvent contenir les agents responsables de l’hépatite et d’autres maladies virales. Le médecin doit discuter des risques et des avantages de ce produit avec le patient avant de le prescrire ou de l’administrer au patient.

Effets indésirables
Réactions anaphylactiques : En cas de réaction anaphylactique ou de choc, la perfusion doit être immédiatement interrompue. Le traitement doit suivre les directives de la thérapie de choc.

Risque d’hypervolémie, d’œdème pulmonaire et/ou d’insuffisance cardiaque à fortes doses. Risque accru d’événements thromboemboliques chez les patients recevant de grandes quantités de plasma traité au S/D.

Risque de symptômes attribuables à la toxicité du citrate avec des débits de perfusion élevés.

FFP : plasma frais congelé (PFC); IgA : immunoglobuline A; S/D : solvant-détergent; TRALI : lésion pulmonaire aiguë liée à une transfusion.
* La signification clinique n’a pas été établie.
† D’après les données du PSUR de 2009 à 2021.

1. OctaplasmaTM Product Monograph, October 31 2022.

2. Solheim BG, Rollag H, Svennevig JL, et al. Viral safety of solvent/detergent-treated plasma. Transfusion. 2000;40:84–90.

3. Heger A, Römisch J, Svae T-E. A biochemical comparison of a pharmaceutically licensed coagulation active plasma (Octaplas®) with a universally applicable development product (Uniplas) and single-donor FFPs subjected to methylene-blue dye and white light treatment. Transfus Apher Sci. 2006;35:223–233.

4. Scully M, Longair I, Flynn M, Berryman J, Machin J. Cryosupernatant and solvent detergent fresh-frozen plasma (Octaplas) usage at a single centre in acute thrombotic thrombocytopenic purpura. Vox Sang. 2007;93(2):154–158.

5. Ludlum CA, Powderly WG, Bozzette S, et al. Clinical perspectives of emerging pathogens in bleeding disorders. Lancet. 2006;367(9506):252–261.

6.Herraiz ALP. Emerging infectious disease and transfusion medicine: time to take action with proactive measures. Biomed J Scie & Tech Res. 2017;1(2): DOI: 10.26717/BJSTR.2017.01.000167.

7. Ludlam CA, Powderly WG, et al. Clinical perspectives of emerging pathogens in bleeding disorders. Lancet. 2006;367(9506):252-261.