Quel est le profil d’innocuité et d’efficacité d’Octaplasma ® chez les enfants?

Dans l’étude LAS 212, ²⁰ Octaplasma ® a été évalué chez 50 patient·es pédiatriques âgé·es de 0 à 16 ans en période périopératoire. Dans cette étude, l’équipe de recherche a évalué l’innocuité globale comme étant « excellente » pour les 50 enfants. Aucun EIM n’a été rapporté, ni aucun événement hyper-fibrinolytique ou thromboembolique lié au traitement. Les paramètres hémostatiques se situaient dans les plages attendues après l’utilisation d’Octaplasma ® .

Dans l’étude LAS 213, ²¹ l’innocuité d’Octaplasma ® a été évaluée chez 41 enfants nécessitant un échange plasmatique thérapeutique (EPT) âgé·es de 2 à 20 ans. Aucun événement thrombotique ou thromboembolique ou tout autre événement indésirable grave lié au traitement n’a été signalé. L’équipe de recherche a jugé l’innocuité globale comme étant excellente pour > 90 % des patient·es 24 heures après chaque EPT et tout au long de l’étude.

Les études appuient l’utilisation d’Octaplasma ® pour la prise en charge des patient·es pédiatriques périopératoires ou hémorragiques qui nécessitent un traitement de remplacement et pour un EPT dans l’échange plasmatique.