En raison du risque d’activation/inactivation d’Octaplasma®, l’administration concomitante d’autres produits sanguins doit être évitée autant que possible, sauf en cas d’urgence. Cependant, le produit peut être mélangé avec des globules rouges et des plaquettes.³

La différence de volume entre un sac d’Octaplasma ® et un sac de PC ne se traduit cependant pas par une différence d’efficacité pour les indications approuvées. 3,23 Dans une étude, le contrôle des saignements s’est avéré efficace avec Octaplasma ® et le PFC malgré un volume infusé plus faible. ⁸

Le volume de plasma administré en milieu clinique dépend du trouble sous-jacent des patient·es; le volume nécessaire est le même que celui de PC pour les échanges de grands volumes et, dans d’autres contextes, ce volume peut varier au cas par cas.

Au Royaume-Uni, Octaplasma ® est le produit préféré pour tous les patient·es atteint·es de PTT. ³¹

Dans une étude où des patient·es canadien·nes ont été traité·es avec Octaplasma ® pour le PTT, le SHUa, la MAT secondaire, la glomérulonéphrite à dépôts de C3 et le rejet de greffe causé par les anticorps, 80 % des 89 % de personnes chez lesquelles le traitement au PFC ou au CSP avait été changé pour Octaplasma ® après une réaction allergique présentaient une maladie stable ou améliorée avec Octaplasma ® , et aucune réaction allergique grave n’a été signalée. ²⁹

Octaplasma ® est approuvé par Santé Canada pour utilisation en cas de déficits complexes en coagulation comme dans la CIVD, d’échange plasmatique répété à grand volume, d’insuffisance hépatique grave; en traitement de substitution d’urgence comme en cas d’hémorragie et pour la neutralisation rapide des anticoagulants oraux en cas d’insuffisance de vitamine K ou d’altération de la fonction hépatique. ³

la vitamine K est insuffisante dans les situations d’urgence ou chez les patient·es présentant une insuffisance hépatique. ³ Ces indications sont similaires à celles du plasma congelé. ¹⁹
Octaplasma ® est un plasma traité pharmaceutiquement qui contient des taux normalisés de facteurs de coagulation ¹⁶ et peut être utilisé dans tous les milieux cliniques où l’utilisation du plasma est jugée appropriée, à la discrétion du/de la médecin traitant·e.

Dans une étude évaluant Octaplasma ® pour les échanges plasmatiques à grand volume dans le PTT aigu, le taux de réactions au citrate avec Octaplasma était inférieur de 50 % à celui avec du CSP. ²²

Comme avec le plasma congelé, des débits de perfusion élevés peuvent entraîner une élévation du citrate et une baisse des taux de calcium plasmatique ionisé, en particulier chez les personnes présentant un dysfonctionnement hépatique. Il est donc recommandé que le débit de perfusion ne dépasse pas 0,020-0,025 mmol citrate/kg de poids corporel/min, ce qui équivaut à 1 mL d’Octaplasma ® /kg de poids corporel/min. ³

Il n’y a aucun impact sur l’efficacité clinique du produit. ^13,14 Cependant, une protection appropriée contre la thromboembolie doit être utilisée lorsque le plasma traité par S/D est utilisé pour un échange de grands volumes, et les patient·es doivent être monitoré·es en raison d’un risque d’événements thromboemboliques. ³

La diminution de la concentration d’alpha 2-antiplasmine peut entraîner une fibrinolyse élevée. Pour cette raison, Octaplasma ® ne doit pas être utilisé pour corriger une hyperfibrinolyse causée par un déficit en inhibiteur de la plasmine. ³

La transition, comme on l’a observé dans d’autres pays, pourrait en outre entraîner une diminution de l’utilisation globale de plasma sans qu’aucune différence significative ne soit observée en termes de contrôle des saignements. ⁸

A : La fabrication d’Octaplasma ® utilise un processus appelé traitement par solvant/détergent (S/D). Le traitement par S/D a été mis au point par Octapharma et consiste en une technologie d’inactivation virale établie qui a été appliquée de façon industrielle pour la fabrication de médicaments dérivés du plasma depuis près de 30 ans. Cette méthode est considérée comme l’étalon-or pour l’inactivation des agents pathogènes des virus enveloppés de lipides. De nombreuses études cliniques ont confirmé son innocuité et son
efficacité dans le cadre de troubles de la coagulation congénitaux et acquis.²

Octaplasma® est fabriqué à partir de plasma poolé recueilli auprès de donneurs aux États-Unis. ¹ Le processus de fabrication d’Octaplasma ® garantit que chaque sac de plasma a une teneur normalisée en facteurs de coagulation et en protéines. Il ne contient aucun anticorps impliqué dans la pathogenèse des lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles (TRALI) et utilise plusieurs étapes dédiées pour éliminer les agents infectieux transmissibles par transfusion, les réactions allergiques et les réactions au citrate. ² Octaplasma ® est fabriqué par Octapharma AB à Stockholm, en Suède. ³

Octaplasma peut être conservé à ≤ -18°C jusqu’à 4 ans après sa fabrication. Tous les produits actifs pour la coagulation, y compris Octaplasma, doivent idéalement être décongelés peu de temps avant leur utilisation (dans les 1 à 2 heures) pour garantir leur qualité optimale. Si, toutefois, le produit ne peut pas être administré après décongélation, il peut être conservé à +2- 8°C jusqu’à 5 jours ou à +20-25°C jusqu’à 8 heures. Ainsi, un sac d’Octaplasma prédécongelé et entreposé à long terme ne devrait être utilisé qu’à titre exceptionnel dans les cas où le temps joue un rôle crucial, comme par exemple lors de transfusions massives causées par un traumatisme majeur.

Si le produit décongelé ne peut pas être utilisé immédiatement, il est important de laisser le produit atteindre +37°C, puis de laisser reposer le produit pendant un certain temps à température ambiante et de le refroidir lentement à +2-8°C pour un maximum de 5 jours d’entreposage. Cela réduit le risque de formation ultérieure de précipités protéiques, surtout après 3 à 5 jours.

Les protéines plasmatiques ont une structure primaire, secondaire et tertiaire, façonnant des molécules aux fonctions spécialisées sous différentes conditions physiques. Dans le plasma congelé, ces fonctions spéciales des protéines plasmatiques sont à l’état statique et doivent être récupérées par la décongélation, étant finalement naturelles et optimales autour de +37°C.

Un plasma mal décongelé peut entraîner l’agrégation de protéines plasmatiques (formation de précipités). La température de décongélation recommandée aide les protéines plasmatiques à maintenir leur repliement normal.

Par conséquent, il faut laisser Octaplasma être porté à « environ +37°C ». Cela est vrai pour les produits congelés comme pour les produits à l’état liquide mais réfrigérés. Octaplasma est un médicament de haute qualité. Décongelez-le suffisamment à +37°C et utilisez-le rapidement par la suite; il est préférable de ne jamais sous- ou surchauffer le produit.

Les codes-barres fixes (indiqués en noir sur l’image) ne changent pas d’un lot à l’autre et sont basés sur le code du produit et le groupe sanguin. Ils aident Octapharma à garantir la traçabilité interne du lot.

Les codes-barres variables (indiqués en mauve sur l’image) permettent de repérer le sac via les normes ISBT128. Le code-barres variable du haut indique le numéro du sac, et le code-barres variable du bas indique la date d’expiration et le nom du donneur avec l’heure de collecte, ce qui peut être utile en particulier pour les rapports d’innocuité et les problèmes de qualité.

Dans les cas d’urgence, lorsqu’un type de groupe sanguin spécifique n’est pas disponible, Octaplasma® de groupe sanguin AB peut être utilisé en tant que plasma universel puisqu’il peut être administré à tous les patients.³

Des études ont démontré une activité comparable des facteurs de coagulation dans les sacs d’Octaplasma® décongelés et conservés au réfrigérateur jusqu’à 5 jours.^33,34,35

La monographie de produit Octaplasma® recommande un temps de décongélation de 30 minutes à 37°C, puisque ce temps est valide pour tous les dispositifs de décongélation.

Nous invitons les hôpitaux à utiliser leur jugement en fonction du dispositif de décongélation utilisé localement et du nombre de sacs décongelés. Transfuser uniquement des sacs d’Octaplasma® entièrement décongelés, c’est-à-dire qui ont l’apparence d’une solution jaune limpide non trouble et sans dépôts.

En cas de décongélation au bain-marie, décongeler le produit dans son emballage extérieur pendant au moins 30 minutes dans un bain-marie à circulation à une température de +30°C à +37°C. Le temps de décongélation minimal est de 30 minutes à 37°C. Le temps de décongélation dépend du nombre de sacs dans le bain-marie. Si plusieurs sacs de plasma sont décongelés parallèlement, le temps de décongélation peut être prolongé, mais ne devrait pas dépasser 60 minutes.

En cas de décongélation à sec avec un système tel que le SAHARA-III, placer les sacs d’Octaplasma ® sur le plateau d’agitation conformément aux instructions du fabricant et décongeler le plasma en utilisant la fonction de décongélation rapide. Lorsque la température indiquée pour le composant sanguin est de +37°C, terminer la procédure de décongélation et retirer les sacs. Il est recommandé d’utiliser l’imprimante à protocole pour enregistrer les données de température du composant sanguin au fur et à mesure de leur évolution et les messages d’erreur pour détecter tout dysfonctionnement.

D’autres systèmes peuvent être utilisés pour décongeler de l’Octaplasma ® congelé à condition que ces méthodes soient validées à cet effet.

Vous trouverez ci-dessous un guide illustrant l’apparence de sacs d’Octaplasma ® décongelé et d’un sac considéré comme sécuritaire pour transfusion :

En cas d’excursion de température, les hôpitaux devront communiquer avec la Société canadienne du sang, qui transmettra ensuite le cas à Octapharma Canada pour évaluation. L’évaluation sera réalisée par l’équipe d’assurance qualité d’Octapharma qui déterminera les prochaines étapes au cas par cas.

La mise en pool du plasma et e la neutralisation immunitaire virale utilisées dans la fabrication d’Octaplasma ® réduisent les réactions allergiques en diluant et en réduisant les titres d’anticorps contre les cellules sanguines et les protéines plasmatiques ^25,26 et en éliminant les formes de fvW de poids moléculaire le plus élevé. ²⁷ Le risque d’allo- immunisation ou d’autres réactions liées aux cellules est encore réduit par l’exclusion de la taille et la chromatographie des ligands, un procédé de filtration cellulaire stérile utilisé dans la fabrication d’Octaplasma ® . ^20,28

Dans une étude monocentrique comparant Octaplasma ® au plasma surnageant de cryoprécipité (CSP) pour l’échange plasmatique à grand volume dans le PTT aigu, les réactions au citrate ont diminué de > 50 % et les réactions allergiques ont diminué > 60 % avec l’utilisation d’Octaplasma ® . ²³

Des données colligées au Royaume-Uni entre 2012 et 2021 ont montré le risque le plus faible de réactions transfusionnelles pour le plasma SD par rapport à tous les autres produits plasmatiques. ²⁴

Bien qu’aucun effet nocif sur la mère, l’embryon, le fœtus ou l’enfant ne soit à prévoir, Octaplasma ® devrait être utilisé chez les personnes enceintes et allaitantes lorsque les bénéfices l’emportent sur les risques potentiels. ³

Dans l’étude LAS 212, ²⁰ Octaplasma ® a été évalué chez 50 patient·es pédiatriques âgé·es de 0 à 16 ans en période périopératoire. Dans cette étude, l’équipe de recherche a évalué l’innocuité globale comme étant « excellente » pour les 50 enfants. Aucun EIM n’a été rapporté, ni aucun événement hyper-fibrinolytique ou thromboembolique lié au traitement. Les paramètres hémostatiques se situaient dans les plages attendues après l’utilisation d’Octaplasma ® .

Dans l’étude LAS 213, ²¹ l’innocuité d’Octaplasma ® a été évaluée chez 41 enfants nécessitant un échange plasmatique thérapeutique (EPT) âgé·es de 2 à 20 ans. Aucun événement thrombotique ou thromboembolique ou tout autre événement indésirable grave lié au traitement n’a été signalé. L’équipe de recherche a jugé l’innocuité globale comme étant excellente pour > 90 % des patient·es 24 heures après chaque EPT et tout au long de l’étude.

Les études appuient l’utilisation d’Octaplasma ® pour la prise en charge des patient·es pédiatriques périopératoires ou hémorragiques qui nécessitent un traitement de remplacement et pour un EPT dans l’échange plasmatique.

Octaplasma ® est associé à un risque réduit de transmission d’agents pathogènes, ⁷ un risque plus faible de TRALI 1 et un risque plus faible de réactions transfusionnelles non hémolytiques par rapport au PFC, en particulier en ce qui a trait aux réactions allergiques et au citrate. ^18,22

Le débit de perfusion recommandé s’applique à la plupart des patients recevant du plasma activé procoagulant. La plupart des perfusions de plasma sont normalement réalisées avec un débit de perfusion de 10 à 20 mL/kg/h, donc le débit recommandé est suffisamment rapide. Si vous utilisez une pompe à perfusion rapide, assurez-vous que le débit recommandé n’est pas dépassé et observez les signes de toxicité du citrate.

L’administration concomitante d’autres produits sanguins avec du plasma est une pratique clinique courante et acceptée. Les patients avec plusieurs lignes intraveineuses peuvent recevoir des produits sanguins simultanément, comme cela se produit dans les contextes de traumatologie. Nous savons également, grâce à l’étude PROPPR, que les produits sanguins administrés dans les minutes suivant l’arrivée du patient avec un rapport transfusionnel de 1:1:1 étaient associés à un plus grand nombre de patients atteignant l’hémostase et à une diminution des décès liés aux hémorragies au cours des premières 24 heures.

Octaplasma ne doit PAS être mélangé à d’autres médicaments / produits médicinaux et solutions, car une inactivation et une précipitation du produit peuvent survenir. Par exemple, Octaplasma ne doit pas entrer en contact direct avec des solutions contenant du calcium, car le calcium favorise la formation de caillots en réagissant avec le citrate présent dans Octaplasma en tant qu’agent anticoagulant.

Les réchauffeurs de liquide sont souvent utilisés pour la transfusion sanguine rapide à une charge volumique de > 50 mL/kg/h chez les patients en hypothermie ou pour des affections rares où l’administration de liquide froid est problématique (p. ex., agglutinines froides), ainsi que pour les transfusions massives afin d’éviter l’hypothermie.

Lorsque des réchauffeurs de liquide sont utilisés, par exemple, dans le cas de plasma préalablement décongelé mais réfrigéré, ils ne doivent amener aucun composant sanguin à une température supérieure à la température corporelle normale de +37°C, température à laquelle la qualité et la fonction de tous les constituants du sang sont optimales. Des températures plus élevées peuvent avoir un impact négatif sur la qualité et l’efficacité du produit perfusé ainsi que sur la sécurité des patients, par exemple, avec une augmentation du temps de coagulation, qui s’observe à des températures de +40°C.

La température de la plupart des réchauffeurs de liquide peut être librement réglée entre +37 et 41°C par tranche de 0,5°C.

Octapharma ne dispose pas de données concernant l’utilisation d’un dispositif de réchauffement du sang pour administrer Octaplasma®. Par conséquent, Octapharma ne peut pas recommander l’utilisation d’Octaplasma® lorsque le produit est décongelé ou administré à l’aide d’appareils dépassant +37 °C. Si vous n’êtes pas sûr de la température d’un appareil de réchauffement du sang, ne l’utilisez pas pour réchauffer Octaplasma®.

Due to the risk of activation/inactivation of Octaplasma^®, the concomitant administration of other blood products should be avoided as much as possible, except for emergency situations. However, the product can be mixed with red blood cells and platelets.³

The difference in volume between an Octaplasma^® and FP bag however does not translate into any difference in efficacy for the approved indications.^3,23 In a study, bleed control was found to be effective for Octaplasma^®   and FFP despite lower volume infused.⁸

 The volume of plasma administered in clinical settings depends on the patients’ underlying disorder, with the volume needed being the same as that of FP for large volume exchanges and for other settings, may vary on a case-by-case basis.

 In the UK, Octaplasma^® is the preferred product for all patients with TTP. ³¹

In a study where Canadian patients were treated with Octaplasma^® for TTP, aHUS, secondary TMA, C3 glomerulonephritis and antibody-mediated transplant rejection, 80% of the 89% who were switched post allergic reaction to FFP or CSP, had stable or improved disease with Octaplasma^® with no severe allergic reactions being reported.²⁹

Octaplasma^® is approved by Health Canada to be used for complex coagulation deficiencies as in DIC, repeated large volume plasma exchange, severe hepatic failure; emergency substitution such as in hemorrhage and for rapid reversal of oral anticoagulants in case of insufficient vitamin K or impaired liver function.³

A:  Octaplasma^® is indicated for complex deficiencies of coagulation factors such as consumption coagulopathy e.g., disseminated intravascular coagulation (DIC) or coagulopathy due to severe hepatic failure, massive transfusion, or repeated large volume plasma exchange (especially in patients with impaired liver function). It may be used for emergency substitution therapy in coagulation factor deficiencies, when situations, e.g., hemorrhage, do not allow a precise laboratory diagnosis, or when a specific coagulation factor concentrate is not available. It is also indicated for rapid reversal of effects of oral anticoagulants when vitamin K is insufficient in emergency situations, or in patients with impaired liver function.³ These indications are like those for frozen plasma.¹⁹

 Octaplasma^® is pharmaceutically treated plasma that contains standardized clotting factor levels¹⁶ and can be used in all clinical settings where plasma usage is deemed appropriate as per the discretion of the treating physician.

In a study evaluating Octaplasma^® for large volume plasma exchange in acute TTP, the rate of citrate reactions with Octaplasma^® was 50% lower than CSP. .²²

As with frozen plasma, high infusion rates may drive citrate elevation and lower ionized plasma calcium levels, especially in patients with liver dysfunction. It is therefore recommended that the infusion rate should not exceed 0.020-0.025 mmol citrate/kg body weight/min, which equals to 1 mL Octaplasma^®/kg body weight/min.³

There is no impact on the clinical efficacy of the product.13,14 However, appropriate protection against thromboembolism should be employed when S/D treated plasma is used for large volume exchange, and patients should be monitored for thromboembolic events.³

The decrease in alpha2-antiplasmin concentration may lead to elevated fibrinolysis. Accordingly, Octaplasma^® should not be used to correct hyperfibrinolysis caused by a deficiency of the plasmin inhibitor.³

The transition, as observed in other countries, could additionally result in a decrease in overall plasma utilization with no significant difference being observed in terms of bleed control.⁸

Octaplasma^® is made from pooled plasma collected from donors in the United States.¹ The Octaplasma^® manufacturing process ensures that each bag of plasma has standardized content of clotting factors and proteins. It is devoid of antibodies implicated in transfusion-related acute lung injury (TRALI) pathogenesis and employs multiple dedicated steps to eliminate transfusion-transmissible infectious agents, allergic and citrate reactions.² Octaplasma^® is manufactured by Octapharma AB in Stockholm, Sweden.³

 Pooling plasma and viral immune neutralization utilized in manufacturing of Octaplasma^® reduces allergic reactions by diluting and reducing antibody titres against blood cells and plasma proteins^25,26 and by eliminating the highest molecular weight forms of vWF. ²⁷ The risk of alloimmunization or other cell-related reactions is further reduced by size-exclusion and ligand chromatography, a sterile cell filtration process used in Octaplasma^® manufacturing.^20,28

 In a single- center study comparing Octaplasma^® to Cryosupernatant plasma (CSP) for large volume plasma exchange in acute TTP, citrate reactions decreased by >50% and allergic reactions decreased > 60% with use of Octaplasma^®.²³

Data from the UK between 2012-2021 showed the lowest risk of transfusion reactions for SD Plasma as compared to all other plasma products.²⁴

Although no harmful effects on mother, embryo, fetus, or child are to be expected, Octaplasma^® should be used in pregnant and lactating women when benefit outweighs the potential risk.³

 In the LAS 212 study,²⁰ Octaplasma^® was evaluated in 50 pediatric patients aged between 0 to 16 years in the perioperative setting. Investigators assessed overall safety in this study as ‘excellent’ for all 50 patients. No ADRs were reported including no hyper-fibrinolytic events or treatment-related thromboembolic events. Hemostatic parameters were within the expected ranges after using Octaplasma^®.

In the LAS 213 study,²¹ the safety of Octaplasma^® was evaluated in 41 patients requiring therapeutic plasma exchange (TPE) aged 2 to 20 years. No thrombotic or thromboembolic events or any other treatment-related serious adverse events were reported. Overall safety was assessed by investigators as excellent for >90% of patients 24 hours after each TPE throughout the study.

The studies support the use of Octaplasma^® in managing perioperative or bleeding pediatric patients who require replacement therapy and for TPE in the plasma exchange.

Octaplasma^® is associated with reduced risk of pathogen transmission,⁷ a lower risk of TRALI¹ and a lower risk of non-hemolytic transfusion reactions when compared to FFP, particularly allergic reactions and citrate reactions.^18,22

If the thawed product cannot be used immediately, it is important to let the product reach +37°C, and then let the product rest for some time at room temperature and slowly cool it down to +2-8°C for up to 5 days of storage. This reduces the chance for protein precipitates to form later – especially after 3-5 days.

Plasma comprises about 90% water. A cocktail of over 1,000 individual proteins plasma makeup 6-8% of plasma; mostly albumin (55-60%), (α, β and γ) globulins (35-38%) and fibrinogen (4-7%). There are also a number of vital regulatory proteins and coagulation factors (<1%) – as well as electrolytes (e.g., Na+ and Cl-), nutrients [e.g., sugars (glucose) and amino acids], fat (e.g., lipids), hormones (e.g., cortisol and thyroxine), wastes (e.g., urea), and dissolved gasses (e.g., O2 and CO2). Therefore, plasma is a complicated, natural, and multifunctional solution.

Plasma proteins have a primary, secondary, and tertiary structure, shaping molecules with specialized functions under different physical conditions. In frozen plasma, these special functions of plasma proteins are in a static state and need to be regained through thawing, being eventually natural and optimal at around +37°C.
Inadequately thawed plasma can result in the aggregation of plasma proteins (precipitate formation). The recommended thawing temperature helps plasma protein maintain its normal folding.

Therefore, Octaplasma must be allowed to be brought to ‘at or around +37°C’. This is true for frozen products as it is for products in a liquid but a refrigerated state. Octaplasma is a high-quality medicinal product. Thaw it adequately at +37°C, use it quickly, thereafter, and it is best not to under- or overheat the product at any time.

The fixed barcodes (in black in the above image) do not change from lot to lot and are based on product code and blood group. They help Octapharma for internal tracing of the lot.

The variable barcodes (highlighted in purple in the image above) enable tracing of the bag via ISBT 128 standards. The upper variable barcode denotes bag number, and the lower variable barcode denotes expiry date and donor name with collection time, which may be helpful especially for safety reporting and quality issues.

 In emergency cases, where a specific blood group type is not available, Octaplasma^® blood group AB can be regarded as universal plasma since it can be given to all patients.³

 Studies have demonstrated comparable clotting factor activities within thawed and stored Octaplasma^® in the refrigerator for up to 5 days.^33,34,35

Octaplasma^® product monograph recommends 30 minutes thawing time at 37°C, since this time is valid for all devices.

It is suggested that hospitals use their judgment based on the thawing device used locally and the number of bags being thawed. Transfuse only fully thawed bags of Octaplasma^® which is a clear, yellow solution without cloudiness or precipitates.

If using a water bath, thaw with the outer wrapper intact for no less than 30 minutes in a circulating water bath at +30 °C to +37 °C. The minimum thawing time is 30 minutes at 37 °C. The thawing time depends on the number of bags in the water bath. If more plasma bags are thawed in parallel, the thawing time can be prolonged, but should not be longer than 60 minutes.

If using a dry tempering system such as the SAHARA-III, place the Octaplasma^® bags on the agitation plate according to the manufacturer instructions and thaw plasma using the fast-tempering function. When +37 °C blood component temperature is indicated on the temperature display, terminate the tempering process, and remove the bags. It is recommended to use the protocol printer to record the course of the blood component temperature and, error messages in event of failure.

Other thawing systems for frozen Octaplasma^® can be used on the condition that the methods are validated for that purpose.

Below is a guide on the appearance of thawed Octaplasma ® bags and when a bag would be considered safe to transfuse:

The recommended rate of infusion rate applies to most patients in receipt of any coagulation active plasma. Most plasma infusions are normally performed with an infusion rate of 10-20 mL/kg/hr, therefore the recommended rate is adequately rapid. If you are using a rapid infuser device, ensure the recommended rate is not exceeded and observe signs of citrate toxicity.

Concomitant administration of other blood products with plasma is a common and accepted clinical practice. Patients with multiple intravenous lines could receive blood products simultaneously as happens in trauma settings. We also know from the PROPPR trial that blood products administered within minutes of arrival using a transfusion ratio of 1:1:1 was associated with more patients achieving hemostasis and decreased hemorrhage-related deaths over the first 24 hours.

Octaplasma should NOT be mixed with other drugs/medicinal products and solutions, as inactivation and precipitation may occur. For instance, Octaplasma must not come in direct contact with calcium-containing solutions as calcium promotes clot formation by reacting with the citrate present in Octaplasma as an anticoagulant agent.

Blood warmers are often used for rapid blood transfusion at a volume load of > 50 mL/kg/hr in hypothermic patients or for rare conditions where cold fluid delivery is problematic (e.g., cold agglutinins), as well as for massive transfusion to avoid hypothermia.

When blood warmers are used, for instance, in the case of previously thawed but refrigerated plasma, they should not bring any blood component to a temperature above the normal body temperature of +37°C, at which all the constituents of blood have their optimal quality and function. Higher temperatures may have a negative impact on the quality and efficacy of the product infused as well as the patients’ safety, e.g., with an increased coagulation time which is observed at temperatures of +40°C.

Most blood warmers have a free setting of the temperature between +37 and 41°C based on 0.5°C steps.

Octapharma does not have data regarding the use of a blood warmer device to administer Octaplasma^®. Therefore, Octapharma cannot recommend the use of Octaplasma^® for thawing or administration using devices that exceed +37 °C. If you are unsure about the temperature of a blood-warming device, do not use it to warm Octaplasma^®.