Étude 1
Low incidence of hyperfibrinolysis and thromboembolism in 195 primary liver transplantations transfused with solvent/detergent-treated plasma (Faible incidence d’hyperfibrinolyse et de thromboembolie dans 195 transplantations hépatiques primaires transfusées avec du plasma traité par solvant/détergent)3
Objectifs
Évaluer l’efficacité du plasma traité par S/D (Octaplasma®) dans les greffes hépatiques primaires chez l’adulte par rapport au PFC
Critères d’évaluation
Pratiques transfusionnelles, paramètres d’hyperfibrinolyse et issues de la thrombose
Résultats
Le plasma traité par S/D est un produit plasmatique sécuritaire pour les personnes recevant une greffe du foie, et l’incidence d’hyperfibrinolyse et d’événements thromboemboliques n’est pas significativement différente de celle observée dans les centres utilisant le PFC
Nombre de patients: 195
Étude 2
A randomized trial of solvent/detergent-treated and standard fresh-frozen plasma in the coagulopathy of liver disease and liver transplantation (Une étude randomisée portant sur le plasma traité au solvant/détergent et le plasma frais congelé standard dans la coagulopathie d’une maladie hépatique et la transplantation hépatique.)4
Objectifs
Évaluer l’efficacité du plasma traité par S/D (Octaplasma®) pour corriger la coagulopathie associée à la maladie hépatique et à la transplantation hépatique
Critères d’évaluation
Effets secondaires, correction de la coagulopathie sur 24 heures et séroconversion des marqueurs viraux 6 à 18 mois après le traitement
Résultats
Le plasma traité par S/D est une source efficace de facteurs de coagulation pour les patient·es atteint·es d’une maladie du foie qui bénéficient d’une biopsie ou d’une transplantation
Nombre de patients: 49
Adapté de la monographie d’Octaplasma®, Haugaa et coll. et Williamson et coll.
AE : événement indésirable (EI); aHUS : syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa); CSP : plasma surnageant de cryoprécipité; FFP : plasma frais congelé (PFC); FV : facteur 5; FVIII : facteur 8; FXI : facteur 11; HFE : événements hyperfibrinoliques; HUS : syndrome hémolytique et urémique (SHU); IQR : écart interquartile (EIQ); LD : dysfonction hépatique; LT : greffe hépatique; PEX : échange plasmatique (EP); S/D : solvant-détergent; TE : événement thrombotique (ET); TEE : événement thromboembolique (ETE); TPE : échange plasmatique total (EPT); TTP : purpura thrombotique thrombocytopénique (PPT).
* Examen rétrospectif et analyse des notes de cas pour 50 épisodes consécutifs de PTT aigu traités entre février 2003 et décembre 2005. 12 épisodes ont été traités avec CSP uniquement, et 21 épisodes ont été traités avec Octaplasma® uniquement. Le critère d’évaluation principal était le nombre d’EP jusqu’à la rémission.1 [SCULLY p.155A; p.155B; p.155C]
† p = 0,06, test U de Mann-Whitney.1 [SCULLY p.155D]
‡ Essai multicentrique ouvert sur l’efficacité pharmacocinétique et hémostatique chez 17 patients atteints de troubles héréditaires de la coagulation. Les patients ont reçu Octaplasma® comme traitement de substitution pour les procédures à risque d’hémorragie (n = 14 chirurgie élective, n = 2 accouchement vaginal, n = 1 chirurgie d’urgence). Le critère d’évaluation principal était l’évaluation de l’efficacité du traitement par les chirurgiens et les médecins traitants.10 [SANTAGOSTINO p.634A; p.634B; p.634C; p.635A]
Efficace : la perte de sang réelle n’a pas dépassé la quantité attendue et aucune complication hémorragique n’est survenue; Partiellement efficace : lorsque les pertes de sang dépassaient celles attendues par < 50 % ou lorsque de légères complications hémorragiques ont été observées.10 [SANTAGOSTINO p.635A]
1. Scully M, Longair I, Flynn M, Berryman J, Machin J. Cryosupernatant and solvent detergent fresh-frozen plasma (Octaplas) usage at a single centre in acute thrombotic thrombocytopenic purpura. Vox Sang. 2007;93(2):154–158.
2. Octaplasma® Product Monograph. Octapharma Canada Inc. October 31, 2022.
3. Haugaa H, Taraldsrud E, Nyrerød HC, et al. Low incidence of hyperfibrinolysis and thromboembolism in 195 primary liver transplantations transfused with solvent/detergent-treated plasma. Clin Med Res. 2013;12(1–2):27–32.
4. Williamson LM, Llewelyn CA, Fisher NC, et al. A randomized trial of solvent/detergent-treated and standard fresh-frozen plasma in the coagulopathy of liver disease and liver transplantation. Transfusion. 1999;39:1227–1234.
5. Hellstern P, Larbig E, Walz GA, Thürigen W, Oberfrank K. Prospective study on efficacy and tolerability of solvent/detergent-treated plasma in intensive care unit patients. Infusionster Transfusionsmed. 1993;20(Suppl 2):16–18.
6. Solheim BG, Svennevig JL, Mohr B, et al. The use of Octaplas in patients undergoing open heart surgery. In: Müller-Berghaus G, ed. DIC: Pathogenesis, Diagnosis and Therapy of Disseminated Intravascular Fibrin Formation. Netherlands: Elsevier Science Publishers BV;1993:253–262.
7. Stensballe J, Ulrich AG, Nilsson JC, et al. Resuscitation of endotheliopathy and bleeding in thoracic aortic dissections: the VIPER-OCTA randomized clinical pilot trial. Anesth Analg. 2018;127(4):920–927.
8. Witt V, Beiglböck E, Würth M, Ritter R. Total plasma exchange using Octaplas; safety and coagulation parameters in children [Abstract 81]. J Clin Apher. 2013;28(2):87–141.
9. Stanley R, Wallis J, Thomas V, Johnstone I, Whitehead S. Use of solvent detergent treated ffp in children with severe sepsis [Abstract SI34]. Transfus Med. 2010:20(Suppl 1):1–25.
10. Santagostino E, Mancuso ME, Morfini M, et al. Solvent/detergent plasma for prevention of bleeding in recessively inherited coagulation disorders: dosing, pharmacokinetics and clinical efficacy. Haematologica. 2006;91:634–639.
11. Josephson CD, Goldstein S, Askenazi D, Cohn CS, Spinella P, Metjian A. Use of solvent/detergent-treated pooled plasma for therapeutic plasma Exchange in children. Poster.
12. Spinella PC, Borasino S, Alten J. Solvent/detergent-treated plasma in the management of pediatric patients who require replacement of multiple coagulation factors: an open-label, multicenter, post-marketing study. Front Pediatr. 2020;8:572. doi: 10.3389/fped.2020.00572.
13. Lee LJ, Roland KJ, Sreenivasan GM, Zypchen LN, Ambler KLS, Yenson, PR. Solvent-detergent plasma for the treatment of thrombotic microangiopathies: A Canadian tertiary care centre experience. Transfus Apher Sci. 2018;57(2):233–235.
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