Quels sont les taux de protéine S et d’inhibiteur de plasmine dans Octaplasma ® et quelles sont les implications cliniques qui en résultent?
December 10, 2024
|By WP Admin
A : Les taux de protéines S et d’inhibiteurs de plasmine se sont avérés inférieurs à la plage du plasma humain normal, mais dans les limites de diffusion du produit final de ≥ 0,4 UI/mL et ≥ 0,2 UI/mL, respectivement, et conformément à la réglementation de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.). 11,12
Il n’y a aucun impact sur l’efficacité clinique du produit. 13,14 Cependant, une protection appropriée contre la thromboembolie doit être utilisée lorsque le plasma traité par S/D est utilisé pour un échange de grands volumes, et les patient·es doivent être monitoré·es en raison d’un risque d’événements thromboemboliques. 3
La diminution de la concentration d’alpha 2-antiplasmine peut entraîner une fibrinolyse élevée. Pour cette raison, Octaplasma ® ne doit pas être utilisé pour corriger une hyperfibrinolyse causée par un déficit en inhibiteur de la plasmine. 3